En España o en Argentina lo llamamos certificado de análisis. En UK se llama Certificate of Analysis, o simplemente COA. Es el mismo documento: un informe emitido por un laboratorio que certifica la identidad, pureza y calidad de una muestra de péptido. La diferencia está en el idioma de los campos, en los laboratorios de referencia y en los estándares de acreditación. Esta guía te lleva campo por campo para que sepas exactamente qué estás mirando cuando recibís un COA en inglés.
¿Por qué el COA es el documento más importante?
Cuando comprás un péptido de investigación, el COA es la única evidencia verificable de que el producto contiene lo que dice que contiene, en la pureza declarada. Sin COA — o con un COA emitido por el propio vendedor sin validación externa — no tenés ninguna garantía de que el vial contenga el péptido correcto, en la concentración correcta, sin contaminantes.
Un COA emitido por un laboratorio independiente acreditado por UKAS (UK Accreditation Service) — el equivalente a ENAC en España — es la única referencia válida. Pedílo siempre antes de cualquier decisión.
Los campos del COA campo por campo
El nombre del péptido analizado. Debería coincidir exactamente con lo que pediste. Si hay discrepancia entre el nombre del vial y el nombre en el COA, es una señal de alerta inmediata.
El identificador único del lote de producción. Es el campo más crítico del COA. El número de lote del COA debe coincidir exactamente con el número de lote impreso en el vial. Un COA sin número de lote, o con un lote diferente al del vial, no certifica ese producto específico. No sirve.
El porcentaje de pureza medido por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). El estándar mínimo aceptable para péptidos de investigación es ≥98%. Por debajo de ese umbral, la calidad del compuesto no es verificable. Un COA con "purity: 95%" o sin porcentaje explícito es insuficiente.
La cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS) confirma que la molécula analizada es efectivamente el péptido declarado. El HPLC mide pureza; el LC-MS confirma identidad. Un buen COA incluye ambos métodos. Si solo tiene HPLC sin LC-MS, la identidad del compuesto no está verificada de forma completa.
La masa molecular medida por LC-MS. Debe coincidir con la masa teórica del péptido (calculada a partir de su secuencia de aminoácidos). Una discrepancia en la masa es una señal directa de que el compuesto no es lo que se declara.
El nombre del laboratorio que realizó el análisis. Debe ser un laboratorio independiente del fabricante o vendedor. Verificá que el laboratorio esté acreditado por UKAS en ukas.com. Un COA firmado por "nuestro laboratorio interno" no tiene valor como garantía independiente.
La fecha en que el laboratorio realizó el análisis. Un COA con fecha antigua (más de 12-18 meses) puede no reflejar el estado actual del producto. Pedí siempre el COA del lote más reciente.
Regla de oro: Un COA válido debe tener — como mínimo — batch number específico, pureza ≥98% por HPLC, confirmación de identidad por LC-MS, y laboratorio independiente acreditado por UKAS. Si falta alguno de estos elementos, el COA no es suficiente.
UKAS: el organismo de acreditación de laboratorios en UK
En España, los laboratorios de ensayo se acreditan ante ENAC (Entidad Nacional de Acreditación). En UK, el equivalente es UKAS (UK Accreditation Service). UKAS acredita laboratorios de calibración, ensayo, inspección y certificación conforme a normas internacionales como ISO/IEC 17025.
Para verificar si un laboratorio está acreditado por UKAS, podés buscar en su directorio público en ukas.com/find-an-organisation. Si el laboratorio no figura en ese directorio, su acreditación no puede verificarse de forma independiente.
Señales de alerta en un COA de UK
- No tiene número de lote (batch number) o el número no coincide con el del vial.
- La pureza es menor al 98% o no especifica el método de análisis.
- No incluye confirmación por LC-MS, solo HPLC.
- El laboratorio es el mismo que el vendedor ("in-house testing").
- El laboratorio no aparece en el directorio UKAS.
- El COA está en un formato genérico sin membrete de laboratorio ni firma.
- La fecha del análisis tiene más de 18 meses.